Annonces d'emploi

Missions principales :
Elaboration et suivi des conventions régissant les essais cliniques réalisés dans les services de soin de l’AP-HP. La gestion est réalisée grâce à une base de données informatisée.
Participer à l’activité de gestion : factures, base de données, contrôle de gestion.

Missions permanentes :
Evaluation des frais supplémentaires (surcoûts) liés aux essais
Saisie dans la base de données
Gestion de la base : édition des courriers-type
Suivi du circuit de signature des conventions
Participation aux réunions du réseau des correspondants de recherche clinique de l’AP-HP
Relations avec les hôpitaux
Elaboration et suivi de la facturation des frais supplémentaires

Missions spécifiques : Toutes tâches découlant de la gestion administrative des essais industriels. Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Adjoint des Cadres Hospitaliers ou Technicien d’Etudes Cliniques

Connaissances particulières
Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la législation sur les essais cliniques
Qualités relationnelles : disponibilité, diplomatie.
Très bonne pratique des logiciels Word et Excel.
Sens de l’organisation, méthode, rigueur.
Notion d’Anglais technique

Expérience professionnelle
Une expérience sur site hospitalier de gestion administrative de la recherche clinique serait souhaitable

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Elisabeth Koenig-Berard. Responsable du Guichet Unique
Tel : 01 44 84 17 14
Email : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr

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Type de contrat : CDD un an renouvelable
Grade : Chargé de Mission SENIOR

Missions principales :

Mission générale :
Assurer, au sein de la DIRC, la coordination administrative et financière des actions financées par le CeNGEPS

Missions permanentes :
- Gérer les fonds CeNGEPS : rédiger et assurer le suivi des conventions avec le CeNGEPS, des conventions de reversement aux autres CHU et CNLCC,
- Vérifier l’adéquation entre les financements au sein de chaque structure et les recrutements des personnels CeNGEPS, en autorisant individuellement chaque recrutement,
- Recueillir les informations sur le travail réalisé par le personnel CeNGEPS et établir les tableaux de bord de suivi des actions financées par le CeNGEPS
- Réaliser les rapports d’activité et financier destinés au CeNGEPS,
- Assister aux différentes réunions organisées par le CeNGEPS et être son interlocuteur privilégié
- Être le point contact CeNGEPS pour la DIRC Ile de France et notamment répondre aux questions des industriels ou des investigateurs sur le fonctionnement CeNGEPS,
- Former les personnels administratifs hors AP-HP au calcul des surcoûts générés par les essais cliniques, selon la grille établie par le CeNGEPS
- Procéder à la diffusion des informations transmises par le CeNGEPS au sein de l’AP-HP et dans les hôpitaux dépendant de la DIRC IDF.

Missions spécifiques : Identifier dans les hôpitaux de la DIRC IDF, les responsables de la Recherche Clinique, afin de faire connaître le dispositif CeNGEPS et trouver de nouveaux centres ayant un potentiel d’inclusion inexploité. Seront prospectés en priorité, les hôpitaux suivants : Créteil, Argenteuil, Poissy St Germain en Laye, Versailles, Orsay, Sud Francilien, Saint-joseph, et l’Institut Mutualiste Montsouris Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences

Connaissances particulières
Réglementation en vigueur sur la Recherche Biomédicale
Bureautique : Word, XL, PowerPoint

Expérience professionnelle
Recherche clinique en milieu industriel et/ ou chez des prestataires de service d’au moins trois ans Connaissance du milieu hospitalier

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Elisabeth Koenig-Berard. Responsable du Guichet Unique
Tel : 01 44 84 17 14
Email : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr

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Veiller à la qualité scientifique et technico-réglementaire des recherches dont l’AP-HP se porte promoteur dans le cadre ou non des appels d’offre institutionnels ou du ministère de la santé.
Veiller à l’adéquation des ressources financières effectivement disponibles avec l’évaluation des besoins nécessaires à la réalisation de chaque projet

Missions permanentes :
1) Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur ou gestionnaire en lien avec les Unités de Recherche Clinique

Analyser les projets de recherche sur les plans méthodologique, réglementaire et logistique,
Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches,
Participer aux négociations contractuelles mises en place avec les partenaires de la recherche et avec les éventuels organismes financeurs,
Définir et mettre en œuvre avec le secteur essais cliniques de l’AGEPS, les circuits d’approvisionnement spécifiques aux recherches,
Assurer l’instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards du DRCD.
Veiller à la sécurité des recherches

2) Activité de management

2.1 Management de projet

Définir un calendrier prévisionnel des recherches dans leurs différentes phases avec l’ (es) assistant(s) Chefs de Projet et se répartir les différentes tâches liées à l’instruction et au suivi des projets de recherche,
Veiller aux modalités d’encadrement des recherches avec les équipes chargées du monitoring des projets dans les URC
Animer et participer aux comités des recherches

2.2 Management d’Equipe

Participer à des groupes de travail internes au DRCD
Encadrer une équipe d’Assistants Chefs de Projets
Evaluer annuellement les Assistants Chefs de Projets

3) Fournir les analyses nécessaires aux décisions prises par :

le coordonnateur médical en matière d’interruption ou de continuation des recherches
le directeur pour toutes les questions organisationnelles et financières des recherches
l’équipe de coordination et de suivi pour les activités liées à l’évaluation et la production d’indicateurs

Conditions particulières : Formation obligatoire :

Bac + 5 (les titulaires d’un diplôme d’ingénieur )
Titulaire d’une thèse de médecine, d’un diplôme de pharmacien, d’une thèse en sciences.

Connaissances particulières
Expérience dans la gestion de projet en Recherche Clinique
Connaissance du milieu hospitalier
Connaître la réglementation et la législation en matière de recherche clinique
Confidentialité, éthique et déontologie
Capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe
Maîtrise de l’outil informatique
Maîtrise de l’anglais

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Monsieur Christophe MISSE – Directeur
Email : christophe.misse@sls.aphp.fr
Madame Hélène GILARDI – Directrice adjointe
Email : helene.gilardi@sls.aphp.fr
Madame Cécile MAURICE – Responsable du pôle gestion
Email : cecile.maurice@sls.aphp.fr

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Type de contrat : CDD de 3 ans avec possibilité de CDI ultérieurement
Grade : Chargé de Mission SENIOR

Missions principales :

Mission générale :
Seconder le Responsable Guichet Unique
Mettre en place un guichet unique pour les essais à promotion académique

Missions permanentes :
- Assurer l’encadrement de l’équipe guichet unique
- Intégrer progressivement dans le dispositif « guichet unique » la gestion des conventions pour les essais à promotion académique : CHU, CH, CNLCC, EPST, groupes coopérateurs
- Définir les principes de tarification pour les essais académiques
- Etablir des relations privilégiées avec les promoteurs académiques
- Optimiser le circuit de facturation existant
- Rédiger et mettre en place des procédures entre les promoteurs, la DRRC, les établissements AP-HP
- Elaborer le cahier des charges pour le traitement informatique des données, en relation avec le groupe « base projet »

Missions spécifiques : Toutes tâches découlant de la gestion administrative des essais industriels. Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences

Connaissances particulières
Réglementation en vigueur sur la Recherche Biomédicale
Bureautique : Word, XL, PowerPoint

Expérience professionnelle
Recherche clinique en milieu industriel et hospitalier d’au moins trois ans
Connaissance du milieu hospitalier
Capacité à animer, motiver et à fédérer une équipe.

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Elisabeth Koenig-Berard. Responsable du Guichet Unique
Tel : 01 44 84 17 14
Email : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr

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Type de contrat : CDD un an renouvelable
Grade : Chargé de Mission SENIOR

Missions principales :

Mission générale :
Assurer, au sein de la DIRC, la coordination administrative et financière des actions financées par le CeNGEPS

Missions permanentes :
- Gérer les fonds CeNGEPS : rédiger et assurer le suivi des conventions avec le CeNGEPS, des conventions de reversement aux autres CHU et CNLCC,
- Vérifier l’adéquation entre les financements au sein de chaque structure et les recrutements des personnels CeNGEPS, en autorisant individuellement chaque recrutement,
- Recueillir les informations sur le travail réalisé par le personnel CeNGEPS et établir les tableaux de bord de suivi des actions financées par le CeNGEPS
- Réaliser les rapports d’activité et financier destinés au CeNGEPS,
- Assister aux différentes réunions organisées par le CeNGEPS et être son interlocuteur privilégié
- Être le point contact CeNGEPS pour la DIRC Ile de France et notamment répondre aux questions des industriels ou des investigateurs sur le fonctionnement CeNGEPS,
- Former les personnels administratifs hors AP-HP au calcul des surcoûts générés par les essais cliniques, selon la grille établie par le CeNGEPS
- Procéder à la diffusion des informations transmises par le CeNGEPS au sein de l’AP-HP et dans les hôpitaux dépendant de la DIRC IDF.

Missions spécifiques : Identifier dans les hôpitaux de la DIRC IDF, les responsables de la Recherche Clinique, afin de faire connaître le dispositif CeNGEPS et trouver de nouveaux centres ayant un potentiel d’inclusion inexploité. Seront prospectés en priorité, les hôpitaux suivants : Créteil, Argenteuil, Poissy St Germain en Laye, Versailles, Orsay, Sud Francilien, Saint-joseph, et l’Institut Mutualiste Montsouris Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences

Connaissances particulières
Réglementation en vigueur sur la Recherche Biomédicale
Bureautique : Word, XL, PowerPoint

Expérience professionnelle
Recherche clinique en milieu industriel et/ ou chez des prestataires de service d’au moins trois ans Connaissance du milieu hospitalier

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Elisabeth Koenig-Berard. Responsable du Guichet Unique
Tel : 01 44 84 17 14
Email : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr

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Grade : Adjoint des Cadres Hospitaliers ou Technicien d’Etudes Cliniques

Missions principales :

Mission générale :
- Elaboration et suivi des conventions régissant les essais cliniques académiques réalisés dans les services de soin de l’AP-HP. La gestion est réalisée grâce à une base de données informatisée.
- Participer à l’activité de gestion : factures, base de données, contrôle de gestion. Seconder le Responsable Guichet Unique
Mettre en place un guichet unique pour les essais à promotion académique

Missions permanentes :
- Evaluation des frais supplémentaires (surcoûts) liés aux essais
- Saisie dans la base de données
- Gestion de la base : édition des courriers-type
- Suivi du circuit de signature des conventions
- Participation aux réunions du réseau des correspondants de recherche clinique de l’AP-HP
- Relations avec les hôpitaux
- Elaboration et suivi de la facturation des frais supplémentaires

Missions spécifiques : Toutes tâches découlant de la gestion administrative des essais académiques Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Adjoint des Cadres Hospitaliers ou Technicien d’Etudes Cliniques

Connaissances particulières
Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la législation sur les essais cliniques
Qualités relationnelles : disponibilité, diplomatie.
Très bonne pratique des logiciels Word et Excel.
Sens de l’organisation, méthode, rigueur.
Notion d’Anglais technique

Expérience professionnelle
Une expérience sur site hospitalier de gestion administrative de la recherche clinique serait souhaitable

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Elisabeth Koenig-Berard. Responsable du Guichet Unique
Tel : 01 44 84 17 14
Email : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr

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Grade : Secrétaire médicale

Missions principales :

Mission générale :
Assurer le secrétariat du pôle assurance qualité
Assurer un appui au secrétariat de direction

Missions permanentes :
Assurer le secrétariat du pôle assurance qualité

Accueil téléphonique et gestion de l’agenda du pôle assurance qualité,
Organisation des réunions assurance qualité : invitations, réservation de salle et matériel, gestion des documents, des listes d’émargement, compte-rendu (réseau, GED, URC, DAJ, autres),
Aide à l’actualisation et la mise en forme des documents,
Diffusion des procédures et documents liés : inclusion dans un serveur, mailing d’information, diffusion des versions papier aux URC et DRCD, gestion des accusés de réception, des listes d’émargement,
Classement et archivage des documents AQ, papier et électroniques,
Gestion des documents de randomisation (pochettes, enveloppes) et de levées d’insu à Fernand Widal (courriers, contrôle listings, documents à envoyer et récupérer)
Préparation des dossiers de plaintes : récupération puis envoi des documents à la DAJ, suivi

Apporter un appui au secrétariat de direction

Accueil téléphonique et physique,
Dispatching et enregistrement du courrier,
Formalisation des notes et différents documents,
Organisation du classement et des archives du secrétariat
Autres fonctions de secrétariat classique : réservation de salles, commande de plateaux repas, commande de fournitures, demande de coursier et autres interventions courantes,
En tant que de besoin : participation à la gestion des agendas des Directeurs, organisation de réunions et participation à certaines avec prises de notes.

Compétences :

Formation et/ou Qualifications :
Excellente maîtrise des techniques bureautique sous tous leurs aspects

Connaissances particulières
Maîtrise des techniques d’expression écrite et de mise en forme des documents
Formation à la prise de note
Maîtrise des techniques de gestion documentaire
Maîtrise des outils informatiques : power point, excel, word, internet et intranet

Expérience professionnelle
Une expérience professionnelle à l’AP-HP sera un plus ainsi que dans le domaine de l’assurance qualité

Localisation : Hôpital Saint Louis - Secteur gris - Porte 23 -1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Contacts:
Mme Hélène GILARDI
Tel : 01 44 84 17 70
Email : helen.gilardi@sls.aphp.fr

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Type de contrat : CDD 6 mois
Poste à pourvoir : Février 2008
Intitulé du poste : Moniteur essai clinique
Secteur recherche institutionnelle

Domaine : Services de gynécologie et de proctologie

De formation scientifique (idéalement médecin), Vous assurerez le rôle de coordinateur de l’essai et serez l’interlocuteur privilégié des investigateurs participant au PHRC et des ARCs (monitoring) de L’URC ayant en charge ce PHRC.
CDD de 6 mois (Février à Août 2008), temps plein

Missions principales :

- Assurer le rôle de coordinateur de l’essai
- assurer l’interface indispensable entre le patient, l’investigateur et le personnel soignant
- assurer l’aide au recrutement et au suivi des patients pour ce PHRC
- Assurer le suivi logistique de l’étude (randomisation, pharmacovigilance…)
- organiser la planification des différents examens
- participer aux recueils des données cliniques et résoudre les queries
- participation aux réunions de suivi du PHRC
- Accomplir l’ensemble des taches en respectant les bonnes pratiques cliniques

Compétences :

- Goût du travail en équipe : interactions avec les différents intervenants et coordination
- Rigueur, organisation et bon relationnel, autonomie
- Connaissance du domaine de la santé
- Connaissance de la méthodologie et de la réglementation en recherche clinique
- Informatique : logiciels usuels de bureautique

Rémunération : Selon les grilles de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris et selon le diplôme (entre 1500 à 1800 euros net / mois)

Région : Paris, 3 sites (Hôpitaux Bichat, Rothschild et Jean Verdier) ; déplacements sur ces sites à prévoir.

Contacts:
Réponse souhaitée avant le 17 décembre.
Envoyez votre CV avec lettre de motivation à

Docteur Laurent Abramowitz
Hôpital Bichat – Claude Bernard
Service de gatro-entérologie 12ème étage sud
46, rue Henri Huchard
75018 Paris
ou par e-mail laurent.abramowitz@bch.aphp.fr

Mission générale :
Proposer et mettre en œuvre la communication du DRCD-  DIRC d’Ile-de-France en direction :
- l’institution (corps médical hospitalo-universitaire notamment)
- les autorités administratives de tutelle
- les partenaires du DRCD - DIRC (Inserm, CNRS, CEA, INRA, partenaires industriels…)
- les médias susceptibles de diffuser des informations dans le champ couvert par la DRCD, s’agissant notamment des études de recherche clinique au titre desquelles l’AP-HP est promoteur.

Missions permanentes :
- assure la responsabilité du pôle communication du Département de la recherche clinique et du développement
- est responsable du site web dédié à la recherche clinique de l’AP-HP et assure la gestion complète et veille au respect de sa ligne éditoriale.
- assure le développement et la maintenance du site web du DRCD - DIRC
- assume les responsabilités de rédacteur en chef, et secrétaire de rédaction de la publication « La lettre de la Recherche », publication bimestriel de la DIRC. Il veille à la cohérence des messages, tant en interne qu’à l’extérieur de l’AP-HP et au respect de la politique éditoriale. Destinée au personnel biomédical (AP-HP et Hors AP-HP), « la lettre de la Recherche » est tirée à plus de 8500 exemplaires.
- participe à la définition des orientations stratégiques en matière de communication, organisation, coordination et diffusion des informations d’utilité publique
- créé de nouveaux supports de communication adaptés en direction des investigateurs de l’AP-HP, du grand public, des promoteurs industriels.
-organise des journées d’informations en direction de la communauté médicale et des partenaires de l’AP-HP impliqués dans la recherche
- organise des conférences de presse
- formule des propositions innovantes, permettant d’affirmer et de faire connaître le rôle de l’AP-HP en tant que premier promoteur de recherche biomédicale en Europe (support grand public, organisation de journées scientifiques)
- coordonne et développe des relations de partenariats avec les médias

Missions spécifiques :
- participe au dossier « indicateur de recherche » de l’AP-HP et à la coordination des réponses  aux différentes enquêtes de la DHOS, de la FHF, du Siège de l’AP-HP…

PROFIL :
Formations et/ou qualifications :
Formation spécialisée en communication : Bac +5

Formation et/ou qualifications :
Solide formation scientifique et médicale. Diplôme de Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences exigé.
Bonnes connaissances en valorisation de la recherche et contractualisation des partenariats.

Connaissances et compétences particulières :
- Culture de l'environnement de la recherche y compris de la recherche hospitalière (biomédicale et clinique) ;
- Connaissances de la gestion hospitalière et des règles de l'administration publique ;
- Capacité de synthèse et excellentes aptitudes relationnelles indispensables
- Bonnes notions d'informatique (PHP, Mysql, PAO, Internet, Word, Excel, PowerPoint …) ;
- Maîtrise des techniques de gestion de projets institutionnels;
- Analyse les besoins du service et apporte des réponses adaptées en termes de communication
- Connaissance du circuit d’impression papier, gestion de site internet, réglementation de la recherche, notamment des aspects réglementaires et éthiques, connaissance du milieu hospitalier et de l’organisation administrative des hôpitaux

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Contacts:
Monsieur Misse – Directeur DRCD
christophe.misse@sls.aphp.fr
01 44 84 17 87

Madame Hélène GILARDI – Directrice Adjointe DRCD
helene.gilardi@sls.aphp.fr
01 44 84 17 78

Madame Anne-Marie SEVEN – Responsable du pôle gestion
anne-marie.seven@sls.aphp.fr
01 44 84 17 60

Mission générale :
Soutien aux activités Marketing de l’OTT&PI.

Missions permanentes :
• Chargé(e) d’affaires partenariats industriels
• Chargé(e) d’affaires collaborations de recherche
• Négociation, rédaction et suivi des contrats de collaboration de recherche
• Participation à l’élaboration des manifestations organisées par l’OTT&PI  (journées de transfert, communications, journées de formation…)

PROFIL :
Grade : Ingénieur en chef 2ème classe
Formation et/ou qualifications :
Solide formation scientifique et médicale. Diplôme de Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences exigé.
Bonnes connaissances en valorisation de la recherche et contractualisation des partenariats.

Connaissances particulières :
Connaissance de la gestion hospitalière, culture de l’institution.

Expérience professionnelle :
Expérience dans l’industrie pharmaceutique serait très appréciée.
Expérience dans le domaine de l’innovation et de sa diffusion dans le milieu hospitalier et médical.

Qualités professionnelles :
Méthode et organisation, rigueur et initiative, dynamisme, esprit d’équipe, adaptabilité, ouverture d’esprit.
Disponibilité et sens des relations humaines.

Particularités :
Droit de réserve, confidentialité, disponibilité, qualités relationnelles.

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Contact:
Madame Florence Ghrenassia, Directrice de l’OTT&PI –
Tél. : 01 44 84 17 71

Mission générale :
Assurer le suivi administratif et financier  des actions spécifiques aux CeNGEPS.

Missions permanentes :
•Gérer le suivi administratif et financier des fonds CeNGEPS : conventions avec le CeNGEPS, conventions de reversements aux autres établissements publics de santé, suivi des versements
•Vérifier l’adéquation entre les financements au sein de chaque URC et les demandes de recrutements
•Assurer la permanence téléphonique pour les questions relatives aux essais industriels
•Entretenir la base de données « projets » en liaison avec le guichet unique
•Assurer la diffusion des informations transmises par le CeNGEPS
•Etablir les tableaux de bord de suivi des actions financées par le CeNGEPS et recueillir les informations sur les activités du personnel CeNGEPS
•Organiser les réunions avec les différents intervenants et assurer la rédaction des comptes-rendus
PROFIL :
Formation et/ou Qualifications :
Secrétaire Médicale

Connaissances particulières :
Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la législation sur les essais cliniques
Qualités relationnelles : disponibilité, diplomatie.
Très bonne pratique des logiciels Word et Excel.
Sens de l’organisation, méthode, rigueur.

Expérience professionnelle :
Une expérience sur site hospitalier de gestion administrative de la recherche clinique serait appréciée.

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Contacts:
Monsieur Misse – Directeur DRCD
christophe.misse@sls.aphp.fr
01 44 84 17 87

Madame Hélène GILARDI – Directrice Adjointe DRCD
helene.gilardi@sls.aphp.fr
01 44 84 17 78

Madame Anne-Marie SEVEN – Responsable du pôle gestion
anne-marie.seven@sls.aphp.fr
01 44 84 17 60

Mission générale :
Au sein du pôle gestion, le contrôleur de gestion, responsable des budgets de projet, prend en charge le pilotage, l’animation et le développement des dossiers relatifs aux budgets des projets et à la comptabilité analytique. Il assure parallèlement la fonction de chef de projet NSI-Gestion pour le DRCD. Le contrôleur de gestion assure des fonctions opérationnelles mais aussi des fonctions de conseil et d’expertise sur son domaine de compétence.

Missions permanentes :
•Manager l’équipe
- Assurer l’encadrement de l’équipe
- Définir les principes d’organisation et les fonctions transversales : cartographie des activités
- Adapter les profils de poste
- Assurer la continuité de service
- Coordonner les activités du secteur en assurant les interfaces nécessaires au sein du DRCD et avec les directions centrales

•Gérer les budgets des projets : propositions de projets de budget, ouverture des budgets, suivi des budgets
•Mettre en place des procédures et modes opératoires, des référentiels

•Coordonner les activités de comptabilité analytique en lien avec les autres pôles du DRCD : mettre en place et faire évoluer les méthodes, appui méthodologique au calcul de coûts et de surcoûts

•Faire évoluer les outils, GRANIT, aux besoins de la direction du DRCD et des URC : mettre en place des outils de pilotage.

•Animer un réseau des correspondants finances recherche des URC et / ou des sites
- Participer à la mise en place des tableaux de bord de pilotage du DRCD
- Participer activement à la « cellule indicateurs et outils de pilotage »
- Proposer un outil adapté et évolutif basés sur les outils existants

•Chef de projet NSI Gestion pour le DRCD : assurer la mise en œuvre et l’adaptation des outils de gestion économique et financière notamment dans le cadre du NSI
- En lien avec l’équipe projet NSI du siège
- En lien avec l’équipe informatique du DRCD
- En lien avec les utilisateurs : direction du DRCD, URC, établissements

•Former, informer, communiquer
- Mettre en place et animer les formations adaptées
- Informer les équipes dans le DRCD et les URC en utilisant les outils existants (web)
- Animer le réseau des correspondants dans les URC et dans les sites

Missions complémentaires:
•Participer à l’élaboration et au suivi du budget du DRCD, en lien avec le responsable du pôle gestion et afin d’assurer la continuité de service,
•Développer les outils de contrôle budgétaire en s’appuyant sur le NSI
•Développer les outils d’automatisation du contrôle de l’exécution budgétaire

PROFIL : AAH, contrôleur de gestion
Expérience souhaitée

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Contact:
Monsieur Misse – Directeur DRCD
christophe.misse@sls.aphp.fr
01 44 84 17 87

Madame Hélène GILARDI – Directrice Adjointe DRCD
helene.gilardi@sls.aphp.fr
01 44 84 17 78

Mission générale :
Garantir le respect des référentiels applicables pour l’encadrement des recherches au niveau du DRCD avec les URC et les groupes coopérateurs.

Missions permanentes :
Assurer la veille réglementaire pour les recherches
Elaborer un plan d’audit en lien avec le responsable qualité et avec la direction
Effectuer au moins 6 audits par an
Faire l’analyse et la synthèse des rapports d’audits, des plaintes/demandes d’indemnisation, et toute autre source d’amélioration de la qualité et assurer le suivi des actions correctives correspondantes
Communiquer sur les éléments ci-dessus avec les intervenants des recherches à travers les outils du DRCD (sites, lettre de la délégation à la recherche clinique d’Île de France…)
Participer à la continuité du service au niveau du pôle AQ
Participer à la mise en place d’une gestion documentaire optimisée

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Contact:
Madame Anne-Marie SEVEN – Responsable du pôle gestion
anne-marie.seven@sls.aphp.fr
01 44 84 17 60

Dr Catherine DURETTE – responsable du pôle Assurance Qualité
catherine.durette@sls.aphp.fr
01 44 84 17 86

1 ARC hospitalier CDD 18 mois
Domaine : onco-hématologie
Poste basé à l’hôpital Saint Louis

L’Association pour le Développement de la Recherche Clinique et Informatique en onco-hématologie, ACIH, recherche un ARC hospitalier pour participer à l’activité de Recherche clinique dans le service d’onco-hématologie de l’hôpital Saint Louis. Les médecins du service s’occupent
de la prise en charge des lymphomes et participent à des études industrielles ainsi qu'à des études académiques du GELA

Au sein d’un centre hospitalier universitaire, basé dans le service de cardiologie, votre poste consistera :
• A l’assistance de l’investigateur coordonnateur tout au long de l’essai
• A travailler en collaboration avec l’infirmier coordonnateur et les médecins cardiologues participant à l’essai
• A l’aide au recueil des données lors des visites des cardiologues
• A assurer le suivi des patients par appel téléphonique
D’un naturel rigoureux, dynamique, et de formation médicale de préférence, vous possédez des capacités d’organisation et un excellent relationnel.

Le poste est sédentaire.
Poste : mi temps, CDD 1 an renouvelable
Date de prise de fonction : janvier 2009
Lieu : Région Parisienne – Hôpital Bichat (Paris 18ème)

Merci de faire parvenir une lettre de motivation et un CV, par mail, à l’attention du Pr Guillaume JONDEAU. (Réponse avant le 10 Novembre 2008)

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Contact:
Professeur Guillaume JONDEAU
guillaume.jondeau@bch.aphp.fr
Service de Cardiologie
Hôpital Bichat - 46, rue Henri Huchard - 75018 Paris

Activités du centre :  www.cicvaccinologie.com
En résumé :
• Réalisation d’essais cliniques dans le domaine de la vaccinologie,
• Promotion de nouvelles approches vaccinales issues de la recherche fondamentale
• Collaboration à l’exploration de la réponse immunitaire
dans les domaines des Maladies infectieuses , de la Cancérologie et des Maladies auto-immunes.

Missions principales du poste pour la période d’octobre à décembre 2008 :

• Suivi médical de l’étude en accord avec le protocole (Veiller à la bonne coordination des essais, inclusion et suivi des volontaires).
• Vérification des critères d’inclusion/ exclusion, événements indésirables, validation des données biologiques…).
• Mise en œuvre et le suivi des protocoles de recherches cliniques à promotion institutionnelle ou privés dans le respect d’une politique de qualité des pratiques.

Missions permanentes du poste :

La mise en place des essais cliniques en vaccinologie:
• Rédaction de rapports cliniques intermédiaires conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques jusqu’à l’approbation du rapport final.
• Assurer la gestion de la base de données.
• Participation à l’élaboration du protocole avec les partenaires et clients du CIC de vaccinologie Cochin Pasteur

Yvette Henin - yvette.henin@cch.aphp.fr
secretariat : Charlotte Hartwich 01 58 41 19 09

CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur
tel.: 01 58 41 19 08
Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
Batiment Lavoisier
27 rue du Faubourg St Jacques
75014 Paris

Motif du recrutement :

Besoin du service pour assurer le suivi et aider au recueil des données de projets de recherches biomédicales gérées par l'URC Paris Centre

Missions :

• Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des recherches biomédicales
• Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche.
• Contrôle du déroulement des recherches selon les textes en vigueur, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires standards en vigueur.: Monitorage de recherches biomédicales, gestion du circuit pharmaceutique, suivi des évènements indésirables graves…
• Réalisation et/ou coordination du travail de recueil et de saisie des données.
• Organisation des visites sur sites et des réunions de travail
• Informations des diff érents interlocuteurs sur l’état d’avancement de la recherche.

Compétences requises :  
• Connaissance de la législation relative aux recherches biomédicales (CSP, droit sur les données informatiques : CNIL)
• Confidentialité
• Connaissance des méthodes de recherche clinique
• Maîtrise de l'outil informatique
Conditions particulières :
Horaires variables
Mobilité

Pr Jean-Marc Tréluyer - 01 58 41 11 80 - Jm.treluyer@svp.aphp.fr

Position dans la structure :

liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
- Le Coordonnateur médical et scientifique et le Directeur du Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD),
- Chargé de mission de la pharmacovigilance

* liaisons fonctionnelles :
- Chef de projet du DRCD
- ARCs des Unités de Recherche Clinique

Mission générale :
Participer au suivi de plusieurs recherches biomédicales à promotion AP-HP, en Cancérologie et portant sur un même médicament expérimental.
Rattaché aux deux Chargés de mission du Pôle Vigilance vous participerez au suivi de plusieurs recherches biomédicales en Cancérologie dont l’AP-HP est promoteur, sur le plan de la sécurité.
Dans ce cadre, vous serez chargé notamment de :saisir des déclarations d’événements indésirables graves survenant au cours des recherches biomédicales, dans une base de données (logiciel ES1 - Safety manager®),coder à l'aide du dictionnaire MedDRA des événements indésirables graves et des pathologies
• transmettre par fax toutes ces déclarations d’événements indésirables graves au laboratoire commercialisant le médicament expérimental
• préparer les réponses aux demandes d’informations complémentaires (« queries ») faites par le laboratoire
• participer à l’élaboration des rapports de sécurité (rapports annuels de sécurité destinés aux Autorités compétentes, conformément aux textes réglementaires en vigueur ; rapports de sécurité internes au DRCD)
• classer et archiver tous les documents

Formation :  
• Avoir suivi une formation d’attaché de recherche clinique (DIU FARC) ou une formation équivalente
• Connaître la réglementation en matière de vigilance dans la recherche biomédicale
• Connaître le milieu hospitalier
• Expérience de saisie informatique de données en vigilance
• Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé)
• Maîtrise de l’outil informatiqu

Vous êtes reconnu pour votre sens inné de l’organisation, votre goût du travail en équipe, votre esprit d’analyse et de synthèse.
Votre rigueur et votre capacité à communiquer tant en interne qu'à l'externe vous permettront de participer pleinement à la mission qui vous sera confiée.

Diplôme requis : BAC+3 paramédical

Monsieur Christophe MISSE – Directeur - christophe.misse@sls.aphp.fr

Position dans la structure :

Mission générale :
Seconder la Référente Vigilance dans la saisie informatique des déclarations d’événements indésirables graves survenant au cours des recherches biomédicales à promotion AP-HP
Le poste est directement rattaché à la Référente vigilance et sous la responsabilité des chargés de mission du Pôle. Il comporte les activités suivantes :
• saisie des déclarations d’événements indésirables graves survenant au cours des recherches biomédicales, dans une base de données (logiciel ES1 - Safety manager®)
• codage à l'aide du dictionnaire MedDRA des événements indésirables graves et des pathologies
• classement et archivage de tout document
• aide à la révision et à la réactualisation des procédures existantes,

Formation :  
• Avoir suivi une formation d’attaché de recherche clinique (DIU FARC) ou une formation équivalente
• Connaître la réglementation en matière de vigilance dans la recherche biomédicale
• Connaître le milieu hospitalier
• Expérience de saisie informatique de données en vigilance
• Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé)
• Maîtrise de l’outil informatique

Vous êtes reconnu pour votre sens inné de l’organisation, votre goût du travail en équipe, votre esprit d’analyse et de synthèse.
Votre rigueur et votre capacité à communiquer tant en interne qu'à l'externe vous permettront de participer pleinement à la mission qui vous sera confiée.

Diplôme requis : BAC+3 paramédical

Monsieur Christophe MISSE – Directeur - christophe.misse@sls.aphp.fr

Position dans la structure :

Mission générale :
La mission de l’assistant de recherche clinique consiste à effectuer toutes les opérations nécessaires au suivi et à l’évaluation des recherches cliniques gérées par le Département de la Recherche Clinique et du Développement. Cette mission transversale relève d’un objectif de contrôle qualité, de gestion de données et d’interface entre les différents intervenants des recherches cliniques.

Formation :   
• Avoir suivi une formation d’attaché de recherche clinique (DIUFARC) (Formation des Assistants
• de Recherche Clinique) ou d’une formation équivalente,
• Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques…)
• Connaître le déroulement d’un essai thérapeutique
• Savoir juger de la qualité et de la fiabilité des informations traitées
• Concevoir, adapter, optimiser des tableaux de bord
• Rédiger des documents techniques, des rapports 
• Travailler en équipe     

Diplôme requis : BAC+3 scientifique

Monsieur Christophe MISSE – Directeur - christophe.misse@sls.aphp.fr

Descriptif :   

MISSION GENERALE

Veiller à la qualité scientifique et technico-règlementaire des recherches biomédicales dont l'AP-HP se porte promoteur pour des demandes effectuées en dehors du cadre des appels d’offres institutionnels ou du ministère de la santé.

Veiller à l’adéquation des ressources financières externes effectivement disponibles avec l’évaluation des besoins nécessaires à la réalisation de chaque projet

MISSIONS PERMANENTES
1. Prendre en charge les demandes de promotion de recherche biomédicale hors appel d’offres à leur dépôt
•  Les soumettre à expertise scientifique
•  Evaluer les coûts de toute nature nécessaires à la réalisation des recherches,
•  Etablir un avis favorable ou défavorable à la demande de promotion et en informer le demandeur ; Soumettre cet avis au Directeur du DRCD
•  Etablir les conventions avec les éventuels organismes financeurs
2. Assurer le suivi en lien avec les Unités de Recherche Clinique
•  Veiller à ce que les obligations légales et réglementaires du promoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément aux procédures du DRCD.
•  Etre responsable de la gestion des Evénements Indésirables Graves
3. Gérer les tableaux de bord de suivi général des recherches prises en charge
• Formaliser et rendre compte du délai moyen d’acceptation de promotion, et proposer les mesures correctives requises,
• Définir le calendrier prévisionnel des recherches dans leurs différentes phases ; Analyser les écarts ; Proposer des actions correctives, en liaison avec les investigateurs.
4. Fournir les analyses nécessaires aux décisions prises par le Directeur du DRCD, après avis des responsables médico-scientifiques
• en matière budgétaire,
• en matière de gestion du calendrier pluriannuel de gestion des crédits des recherches (clôture ou poursuite des recherches au delà du calendrier de financement prévisionnel),
• en matière de relations avec les établissements hospitaliers français concernés par les recherches de l’AP-HP (protocoles multicentriques)
• en matière d’interruption ou de continuation des recherches (modalités de déroulement des recherches, plannings d’inclusions, Evénements Indésirables Graves survenus et imputabilité au protocole...)
•  en matière d’évaluation des résultats de la recherche (qualité des publications, retombées diagnostiques et thérapeutiques...)

Compétences recquises:
- BAC+5 (uniquement les titulaires d’un diplôme d’ingénieur de l’école de Compiègne)
- Titulaire d’une thèse de médecine, d’un diplôme de pharmacien, d’une thèse en sciences

Contact :
Monsieur Christophe MISSE - Directeur - christophe.misse@sls.aphp.fr
Madame Anne-Marie SEVEN- Responsable du Pôle gestion - anne-marie.seven@sls.aphp.fr

Descriptif :
Domaine : Anesthésie, Réanimation
Essai multicentrique, pathologie rare, clause d’urgence 
CRF électronique
Au sein d’une équipe dynamique, vous assurerez :

- La mise en place de l’essai clinique dans les centres (investigateurs, pharmacies)
- Le monitoring des cahiers d’observations dans les centres
- Le suivi logistique de l’essai clinique (circuit pharmaceutique …)
- La clôture des centres investigateurs et des pharmacies

Vous travaillerez en collaboration étroite avec la coordinatrice de l’essai clinique, l’investigateur coordonnateur initiateur du projet et le Département de la Recherche Clinique et du développement, promoteur des essais.

Formation :   
De niveau Bac +3 scientifique, vous avez une formation d’attaché de recherche clinique ou une expérience de monitoring. Vous justifiez d’une solide connaissance de la réglementation en recherche clinique.

Qualités relationnelles :
Goût pour le travail en équipe
Dynamique, organisé(e), excellent relationnel.
Rigueur, méthode et aptitude à la gestion des priorités
Sens de l’initiative

Type de contrat : CDD de 1 an renouvelable

Contact :
Caroline Quintin
Coordinatrice Essais Cliniques
Unité de Recherche Clinique Paris Nord
Hôpital Bichat Claude Bernard – 46, rue Henri Huchard - 75018 paris
tel : 01 40 25 79 66 - fax : 01 40 25 67 73
mail : caroline.quintin@bch.aphp.fr

Mission générale : Participer au suivi du déroulement de l’essai

Missions permanentes
• Assurer le suivi du déroulement de l’essai
• Assurer la randomisation et le suivi des inclusions de patients
• Assurer la planification des hospitalisations à prévoir pour les patients
• Assurer le recueil des données devant être colligées dans le cadre de l’essai
• Remplir et compléter les cahiers d’observation prévus pour l’essai

Formation :   
• Titulaire d’un diplôme scientifique ou médical de niveau bac+3/+4
• Expérience pratique de la recherche clinique souhaitée
• Formation d’ARC ou de TEC souhaitée

Jean-Michel SERFATY (Investigateur principal)
Mail : jean-michel.serfaty@bch.aphp.fr

Context :
EURO HISTIO NET is a project supported by the EU commission (DG Sanco). The overall aim is to significantly improve communication among patients and between EU reference centres at different levels (expertise, diagnosis ...) about Langerhans cell Histiocytosis (LCH) and related histiocytic syndromes. In the long term, the patients, their families and the health care professionals will benefit from access to evidence based information and recommendations, agreed by consensus conference, in their own languages through an easily accessible web portal. In addition, the project will provide harmonized epidemiological data to National and EU public heath authorities. 
There are 5 specific objectives which correspond to work packages:
1 Web portal dedicated to LCH: A single open-access web site providing professional information, databases and community forums in multiple languages.
2 Electronic clinical databases: A secure, web-maintained clinical database, to include historic data migrated from existing national data bases.
3 eMedicine - web access to 'meet the expert' Web "Case report" facilities for physicians to share expertise in difficult cases and an advise from reference centres.
4 Patients-Parents Portal Website: The portal will feature a parents/patients area with access to community forums and information in multiple languages
5 Guidelines in Langerhans cell histiocytosis A written consensus about initial diagnostic work up, follow-up, therapeutic recommendations and tissue banking in LCH
Under the responsibility of the coordinator of the project (Dr DONADIEU, Hopital Trousseau, Assistance publique des hopitaux de Paris), the project manager will have the mission, in coordination with the four work package leaders and with also the collaborative partners (about 30), to achieve the different objectives, to prepare and to contribute to each deliverables. The project manager will be responsible of coordination between partners, and to the daily management of the project.

Profile
At least a master degree in public health is required or equivalent. Experience with IT applications used in public health research is a must (at least word, excel- as well as some practice in Web v 2).
English has to be spoken and written absolutely fluently. Practice of French is not at all a condition. All EU citizens are allowed to apply.

Conditions:
The position will be located in Paris, Hopital Trousseau Paris 75012. Salaries depends on experience and is about 2000 €/month included social security.

Duration of the contract: about 20 months if full time or 36 months at part time.
Start: September 2008

Dr Jean Donadieu MD PhD
Service d'Hémato Oncologie Pédiatrique 
Centre de référence des histiocytoses
Hopital Trousseau
26 avenue du Dr Netter F-75012 Paris France.
Tel 33 1 44 73 53 14 / 6854  Fax: 33 1 44 73 65 73
E Mail: jean.donadieu@trs.aphp.fr

Mission générale : Participer au suivi du déroulement de l’essai

Missions permanentes
• Assurer le suivi du déroulement de l’essai
• Assurer la randomisation et le suivi des inclusions de patients
• Assurer la planification des hospitalisations à prévoir pour les patients
• Assurer le recueil des données devant être colligées dans le cadre de l’essai
• Remplir et compléter les cahiers d’observation prévus pour l’essai

Formation :   
• Titulaire d’un diplôme scientifique ou médical de niveau bac+3/+4
• Expérience pratique de la recherche clinique souhaitée
• Formation d’ARC ou de TEC souhaitée

Jean-Michel SERFATY (Investigateur principal)
Mail : jean-michel.serfaty@bch.aphp.fr

Mission générale : Participer au suivi du déroulement de l’essai

Formation :   
De niveau Bac +3 scientifique, vous avez 3 ans d’expérience en recherche clinique avec une solide connaissance de la réglementation en recherche clinique.

Compétences requises
• Titulaire d’un diplôme scientifique ou médical de niveau bac+3/+4
• Expérience pratique de la recherche clinique souhaitée
• Formation d’ARC ou de TEC souhaitée

Missions permanentes
• Assurer le suivi du déroulement de l’essai
• Assurer la randomisation et le suivi des inclusions de patients
• Assurer la planification des hospitalisations à prévoir pour les patients
• Assurer le recueil des données devant être colligées dans le cadre de l’essai
• Remplir et compléter les cahiers d’observation prévus pour l’essai

Jean-Michel SERFATY (Investigateur principal)
Mail : jean-michel.serfaty@bch.aphp.fr

Formation :   
De niveau Bac +3 scientifique, vous avez 3 ans d’expérience en recherche clinique avec une solide connaissance de la réglementation en recherche clinique.

Isabelle Hoffmann
Mail : isabelle.hoffmann@bch.aphp.fr
Téléphone : 01 40 25 79 65

Mission générale :
• Mise en place et monitoring d’essais cliniques de phase I à III au CIC
• Contrôles de qualité des données et  vérification du remplissage exhaustif des CRFs
• Maîtrise des principes réglementaires, des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires standards et des protocoles
• Accompagnement des investigateurs des essais cliniques dans le recrutement et le suivi des patients.
• Mise en œuvre des procédures opératoires standardisées.
• Prise en charge des visites de mise en place, du suivi des essais cliniques et de la gestion du stock des médicaments utilisés pendant l'étude.
• Détection des problèmes rencontrés par les investigateurs, recueil des cahiers d'observation, contrôle des données récoltées par rapport aux données sources, supervision des corrections le cas échéant.
• Mise à jour des bases de données protocole du CIC

Mme Martine Ettori
Mail : martine.ettori@sls.aphp.fr
Téléphone : 01 42 49 94 94

Mission générale :
Responsable du suivi administratif et financier des dossiers relatifs à la recherche clinique

Mme Françoise LIETARD
Directrice des finances de stratégie et du personnel médical
Mail : francoise.lietard@tnn.aphp.fr
Téléphone : 01 56 01 67 78

Mission générale :

Gestion informatisée (élaboration et suivi) des conventions régissant les essais cliniques à promotion industrielle) réalisés dans les services de l’AP-HP, dans le cadre du « Guichet unique »du DRCD et du Point de contact Interrégionale DIRC Ile de France. Cette gestion est réalisée grâce à une base de données informatisée.
La gestion de ces conventions se fera en collaboration avec :
- Les correspondants de recherche clinique des établissements de l’AP-HP
-.Les référents « essais industriels  CeNGEPS» des  8 Unités de Recherche Clinique (URC)
- Les promoteurs industriels

Expérience professionnelle :
Une expérience sur site hospitalier de gestion administrative de la recherche clinique serait souhaitable

Contact: Elisabeth.Koenig-Berard. Responsable du point de contact DIRC IDF
Mail : elisabeth.koenig-berard@sls.aphp.fr
Téléphone : 01 44 84 17 14

Unité de recherche en pharmacologie expérimentale, physiopathologie et génétique, portant sur des patients ou des volontaires sains

Missions: