| |
Principe fondamental de la recherche biomédicale en France |
| |
En France, toute recherche biomédicale sur l'être humain se fait avec l'accord des personnes, après une information orale et écrite, et la signature d'un formulaire de consentement.  |
| |
|
| |
Type de recherche biomédicale |
| |
Ce qui a changé au niveau de la legislation depuis la révision de la loi Huriet |
| |
|
| |
Comment participer à une recherche biomédicale ? |
| |
L'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris en qualité de promoteur, organise des recherches biomédicales au sein de ses services hospitaliers |
| |
|
Votre médecin: |
| |
|
|
Peut vous proposer de participer à une recherche clinique |
| |
|
|
Est là pour vous informer et répondre à toutes vos questions |
| |
|
Aucune recherche ne peut commencer sans votre consentement libre et éclairé |
| |
|
Si vous le souhaitez, vous serez tenu informé des résultats globaux de la recherche |
| |
|
Accepter ou refuser de participer à une recherche ne modifie pas votre prise en charge par l'équipe médicale |
| |
|
Vous pouvez prévenir votre médecin à tout moment que vous souhaitez mettre fin à votre participation |
| |
L'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris prend la responsabilité de recherches cliniques pour lesquelles ses praticiens peuvent vous proposer de participer. |
| |
Personne volontaire |
| |
Pour les autres recherches, les personnes volontaires peuvent s'adresser aux Centres d'Investigation Clinique (CIC) |
| |
Votre rôle dans la recherche |
| |
|
Sans la coopération de personnes volontaires, les progrès en médecine ne seraient pas possibles |
| |
Les recherches ont lieu sur des cellules ou des organes isolés et sur des animaux avant d'être menées chez l'Homme. Cette première étape constitue la recherche fondamentale et expérimentale. La recherche appliquée à l'être humain est la recherche clinique. |
| |
Pour la réaliser, il est nécessaire que des personnes soient volontaires pour être incluses dans ces recherches biomédicales. |
| |
Au cours de la recherche, tout événement qui semble inattendu doit être signalé au médecin investigateur. Cela peut être par exemple des effets secondaires (maux de tête, nausées, modification de l'appétit, troubles du sommeil, de l'humeur, etc.). |
| |
Si vous décidez d'interrompre votre participation, ce qui est votre droit à tout moment, sans avoir à en donner d'explication, prévenez l'équipe de recherche : |
| |
|
L'arrêt du traitement doit se préparer afin de ne pas causer d'effet néfaste pour votre santé |
| |
|
Votre participation à cette recherche conditionne le travail de nombreuses personnes, qui devront alors s'organiser différemment. |
| |
Une brochure |
| |
Participer à une recherche biomédicale, réalisée conjointement par le Leem (Les entreprises du médicament) et l'Assistance Publique_Hôpitaux de Paris est disponible en version PDF. Elle vous présente la recherche biomédicale dans les hôpitaux. |
