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Le pôle gestion des essais multicentriques à promotion industrielle a été crée le 1er octobre 2004 au département de la recherche clinique et du développement (DIRC Ile-de-France) dans le cadre de l'accord de partenariat établi entre les centres hospitaliers, les entreprises du médicament et la fédération hospitalière de France dans le but de faciliter la mise en place, par les promoteurs industriels, les essais multicentriques, grâce à un mode de calcul harmonisé des surcoûts hospitaliers et à la création d’un guichet unique national.
Dans l’hypothèse où la direction hospitalière et / ou l’investigateur ne répondent pas dans un délais raisonnable à la demande du promoteur. Le promoteur pourra soit faire lui-même une proposition, soit utiliser une proposition d’un autre CHU. Le DRCD se réservera la possibilité d’adapter la proposition reçue. |
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| Depuis le 1er juillet 2007, le Guichet Unique des essais à promotion industrielle, prend en charge la réalisation de la convention pour les études monocentrique. |
| La procédure ainsi que la liste des documents et information à fournir, sont identiques à celle des essais multicentriques. |
| Attention tout dossier incomplet sera retourné |
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